买药时大家一般只留意药物的适应症与用法用量，很少注意到批准文号。其实，如果对药物的真伪有怀疑，如想要区分保健品与治病药物时，药品批准文号就很有作用了。药品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准药品生产企业生产药品文号，是药品生产合法性的重要标志。法律规定，未取得药品批准文号的，生产企业不得生产药品。国外以及中国台湾地区、中国香港特区、中国澳门特区生产的药品进入大陆上市销售的，也必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品批准文号。
药品批准文号格式分为如下四种：
国产药品：采用国药准字证号，具体格式为H(或Z、S)+数字（8位）。其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
中国香港、澳门和台湾地区的药品：采用《医药产品注册证》证号，具体格式为H(或Z、S)+数字（8位），其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
进口药品分包装：也采用国药准字证号，具体格式为J+数字（8位）。
进口药品：采用《进口药品注册证》证号，具体格式为H(或Z、S)+数字（8位），其中H代表化学药品，S代表生物制品，Z代表中药。
对于文号的真实性有怀疑时，可登录到国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sda.gov.cn/)查询。
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