药品注册专员是指熟悉药品注册管理法律法规和各项要求,精通药品注册申报程序,从事药品注册申报工作的专业人员。
药品注册专员的岗位职责有:
1、整理并编辑药品的有关注册资料和备案;
2、及时关注药品注册有关的政策法规的修改与更新;
3、负责药品监管政策法规宣传工作;
4、根据公司发展规划,分析研究国内外新药研发趋势;
5、负责国际类药品文件的翻译和审核工作;
6、负责制定新产品或者新技术引进的工作流程;
7、跟进负责药品的注册过程,对于出现的问题及时与有关部门沟通解决。
药品注册专员的岗位要求有:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品研发过程,具有较强的沟通协调能力;
3、熟悉国家药品注册管理法规和注册流程。
版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至 787013311@qq.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。